七、国内外市场现状与前景

Aphthasol 是美国 FDA 批准唯一用于口腔溃疡治疗的处方药，且经临床验证和应用证明唯一能够促进口腔溃疡愈合和消除口腔溃疡疼痛的有效药物，其口腔溃疡发病初期就能阻止溃疡发展的疗效受到了广大的口腔医生和患者的欢迎。该药也是 Access 公司的唯一上市产品， Block drug 公司在美国的主要产品。据报道，口腔溃疡世界人口发病率至少为 20% ，其中 10% 的患者为慢性复发性口腔溃疡。市场研究表明，在美国，口腔溃疡患者中越 33% ， 5,000,000 的患者持续的复发，是使用该药的候选人群，研究中有 86% 的医生倾向于开此药， 80% 的患者倾向于用此药。现其已在或正在多个国家上市，包括美国、加拿大、英国、欧盟等主要医药市场。

表二 Aphthasol 美国零售价格参考

APHTHASOL	一管	三管
每管 5g ， 5% 糊剂	22 ． 19 美元	63 ． 88 美元

    该药在我国尚未进口、生产。国内市场还处于空白阶段。《国家基本药品目录》中尚未有针对口腔溃疡的治疗药物。国内治疗口腔溃疡常用的外用药剂型较多，如含漱剂和喷雾剂、外用涂药、外用散剂、刺激生长药、药膜和药膏、止痛剂，包括临床上常用的肾上腺皮质激素及抗生素类药含漱、贴敷及病损下注射，以局疗为主，一般较满意，其他还包括中药和民间偏方等等。与国内已上市的同类药物比较， 5% 氨来占诺糊剂适应症十分明确，有利于医生开出处方；该药疗效较好，能够显著的消炎止痛，促进口腔溃疡的愈合，特别实在溃疡初期，疗效更佳；与临床常用的肾上腺皮质类激素相比，治疗效果跟好，且 5% 氨来占诺糊剂无创伤，更易接受。该药使用方便，只需将药膏涂于患处，副作用小，安全可靠。鉴于口腔溃疡约 20% 的发病率（其中 10% 的患者为慢性需要反复用药）和氨来占诺糊剂较好的治疗效果，该药在我国市场现状良好，有着较广阔的市场前景。

八、国内外有关该产品的专利及行政保护检索情况

未见本项目在我国专利保护和行政保护，因此根据相关