一、品种介绍

     西医的肾专指肾脏，俗称“腰子”，状如蚕豆，位于腰部，左右各一，是泌尿系统的一个重要器官，主要功能是主管人体的体液代谢。中医的“肾”不仅仅指西医的肾脏，它涉及到人体的生殖系统、泌尿系统及内分泌系统的多种功能。中医认为：在心、肝、脾、肺、肾五个脏器中，尤以肾最为重要，肾主藏精、主生长、发育及生殖，主水、主纳气；主骨、生髓、通于脑，其华在发（头发），开窍于耳及二阴（前阴与后阴）。肾与五脏六腑的关系密切，肾出问题会导致许多疾病的发生，因而我国传统医学把肾作为生命之本。

     补肾强身片为中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂·第十五册收载品种（WS3-B-2907-98）[1]，其主要成分为淫羊藿、菟丝子、金樱子、女贞子、狗脊等，具有补肾强身的功效，主要用于腰酸足软、头晕耳鸣、眼花心悸、阳痿遗精等症侯，能有效改善腰酸腿疼、头晕耳鸣、早衰乏力、性机能减退等症状，并能补充精力、消除疲劳、提高综合免疫功能。方中淫羊藿、狗脊有温补肾阳之效，淫羊藿药理显示能提高血浆的睾酮含量；女贞子、菟丝子滋补肝肾，且补中有清；金樱子味酸平，能涩精缩尿，用于肾虚滑泄，诸药合用，共奏补肾强身之效[2]。与市场上以鹿茸、肉苁蓉、动物生殖器官等为主的温补型药物相比，本方有配伍严谨，不温不燥，阴阳兼顾，不含任何激素之优点，长期服用不产生依赖性，且价格低廉，实为补肾之佳品。与“伟哥”等化学类药物不同，“补肾强身片”药性温和而持久，治标与治本兼顾，除了对阳萎、遗精有显著治疗效果外，并可改善性欲低下，提高性生活质量等，同时它还避免了同类化学药常见的鼻塞、头痛、面色潮红、心悸、低血压等副作用以及与硝酸盐类药物合用时的危险。为了丰富本品剂型，满足临床需要，为广大患者提供外形美观、质优价廉的产品，我们在补肾强身片的基础上，根据现代药学、毒理研究结果重新设计了提取工艺研制了补肾强身软胶囊。

本方一日量：	淫羊藿 2.415g 菟丝子1.455g 金樱子1.455g
	女贞子 1.455g 狗脊（烫）1.455g
用法与用量：	一日3次，每次5片（片剂）；软胶囊剂为一日3次，每次3粒。

我们对本品进行了药理毒理试验研究，主要评价结果如下：

药理药效

我们对本品进行了药效学试验研究，主要评价结果如下：

1、对去势法制备肾阳虚小鼠自主活动的影响

给药各组动物的自主活动与模型组相比明显增加，表明补肾强身软胶囊能提高肾阳虚小鼠的自主活动次数。

2、对去势法制备肾阳虚小鼠性功能的的影响

给药各组与模型组相比均能缩短去势小鼠的扑捉雌小鼠的潜伏期，还能显著增加单位时间内的爬背百分率及爬背总次数，表明补肾强身软胶囊能提高去势小鼠的性功能。

3、对去势法制备肾阳虚小鼠免疫力的影响

给药各组的脏器指数、廓清指数与模型组相比明显增加，其中大量组增加最明显，表明补肾强身软胶囊能提高肾阳虚小鼠的免疫力。