二、市场前景

     近年来，随着社会的发展和人们生活节奏的加快，中国40岁以上的男性至少有8000万人患有ED。ED病人多伴有抑郁、自卑症，成为影响婚姻家庭幸福、稳定的因素。人们对健阳药品的需求越来越大，市售的药品中，西药“伟哥”是美国辉瑞公司生产的一种治疗男性勃起功能障碍的化学药物，主要起勃起作用，其主要成分是枸橼酸西地那非，它通过舒张血管平滑肌，扩张海绵体血管，从而获得和维持阴茎的勃起。“伟哥”的作用是一次性的，即服用一次只能完成一次性交，它只是一种治标的药物。“伟哥”由于是化学药品，因此有明显的副作用，如：服用后会引起头痛、面部潮红、消化不良等，同时，“伟哥”不能与硝酸脂类药物同时服用，如：硝酸甘油、消心痛等，否则会导致血压急剧下降。

     肾为人体先天之本，与人体生长发育，健康长寿关系密切。肾藏五脏之精，肾精充盈，则身强力壮；精是人体生命活动的物质基础，肾精充足则健康长寿；发为血之余，与肝肾精血密切相关，滋补肝肾精血，可治白发；肾藏精，生髓，主骨，腰为肾之府，肾虚则腰腿酸痛，补肾可强腰壮骨；脑为髓之海，补肾精以生髓，髓海充盈，则智慧聪明；《素问·六节脏象论》：“肾者，主蛰，封藏之本，精之处也。”肾气充实，则精固藏，肾气不固而遗泄。肾阳虚者，可致阳痿，故有温肾治痿之法；肾主水，心主火，心火下降，肾水上升，上清下温，人体健康无病，心肾不交则出现多种病症。

     中药新药补肾强身软胶囊是在1995年版?中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂·第十五册?收载品种“补肾强身片”的基础上经剂型改变而得。新剂型是根据现代药学、毒理研究结果重新设计了提取工艺制成的软胶囊剂，具有质量可控、易于吸收等特点，本新药功能主治为补肾强身，用于腰酸足软，头晕耳鸣，眼花心悸，阳痿遗精等。方中君药淫羊藿为补肾阳的药物，臣药菟丝子能增强其补肾阳的功效，女贞子能滋补肾阴，起到阴阳调和的作用，其它两味药材也为补肾的常用药物，方中药物性质比较平和，不温不燥，适合长期服用，既能补肾阳又能补肾阴，是男女均能使用的佳品。

     补肾强身软胶囊原药材价格低廉，且药性平和，适合长期服用，与那些以人参、鹿茸、阳起石等大热名贵中药材组成的补肾壮阳药相比具有很强的市场竞争力。总之，补肾强身软胶囊具有较高的市场价值和市场竞争力，相信本品的上市，一定会带来良好的社会效益和经济效益。

本品已完成临床前研究并报至SFDA。