他汀类药物总销售额为53亿美元,到1999年时,全球他汀类药物的总销售额超过了100亿美元,其中辛伐他汀销售额44亿美元,约占市场分额的三分之一,普伐他汀17亿美元。尤其是Pfizer公司在1997年上市的阿伐他汀,由于疗效明显优于其他他汀类药物,且具有每天仅口服一次、单一用药即可调节多种血脂等优点,刚上市即获得巨大成功,1999年的销售额突破了40亿美元,直逼Merck公司的王牌药物——辛伐他汀。罗伐他汀和 匹 伐他汀,是目前他汀类药物中疗效最好的,被称为超级他汀。未来 匹 伐他汀的上市极有可能改变目前他汀类药物的市场竞争格局。
我国从 1995 年开始进口洛伐他汀,后来陆续有普伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、阿伐他汀等产品上市,国内仿制的洛伐他汀、辛伐他汀、阿伐他汀等也已获得生产批文。在七个进入 “ 国家基本医疗保险药品目录 ” 的血脂药物中,他汀类药物就占了 4 个,这将有助于此类药物的销售。
本品具有疗效好,副作用少,剂量小 (1-2mg/d) ,成本低等特点,因此具有很大的市场竞争力。
2 、研制阶段:基本完成临床前研究工作,准备申报临床。