提高HDL - C水平13 % 和12 % ，而阿托伐他汀钙10mg提高8%。12周研究结束时，瑞舒伐他汀钙组中有87%的患者其胆固醇水平达到了NCEP指标，而阿托伐他汀钙组达标患者比例为73%。瑞舒伐他汀钙5或10mg还分别降低甘油三酯水平17 % 和19 % ，阿托伐他汀钙10mg降低19%。所有治疗组的副反应总发生率相似，最常见症状是咽炎、疼痛和头痛。

    在对502例患者（LDL - C为160～250mg/dl）进行研究显示，受试者分别接受瑞舒伐他汀钙5或10mg、或普伐他汀20mg、或辛伐他汀20mg治疗。结果发现，瑞舒伐他汀钙5或10mg组患者的LDL - C分别下降42 % 和49 % ，普伐他汀20mg组LDL - C下降28%，辛伐他汀20mg组LDL - C下降37%。所有治疗组还见甘油三酯减少、HDL - C升高。上述各治疗组的副反应总发生率也均相似，最常见症状是头痛、咽炎和腹泻。

三、瑞舒伐他汀钙国内研究现状、生产及临床使用情况

国内市场目前尚未有本品的销售和使用，也未见有批准临床的相关报到。

四、专利行政保护情况

    我们委托华科医药知识产权咨询中心对瑞舒伐他汀钙的专利情况及行政保护情况进行了检索。结果表明： 1991 年日本 SHIONOGI SEIYAKU 公司在日本提出 rosuvastatin 化合物专利申请，其后该公司又在欧洲和美国提出专利申请。其中美国专利是 US5260440 ，欧洲专利是 EP521471 。 没有在中国申请专利 保护。 1999 年瑞典阿斯特拉曾尼卡有限公司在中国提出 rosuvastatin 钙盐晶型专利申请，申请号是 99815504.7 。 2000 年提出三项组合物专利申请，申请号分别是 00122484.0 、 00803470.2 和 00122485.9 。 2000 年提出 rosuvastatin 或其可药用盐在改变病人脂质水平或脂质比例中的应用专利，申请号是 00803519.9 。 2000 年提出 rosuvastatin 制备方法专利，申请号是 00803704.3 。以上专利都未授权。同时检索药品行政保护数据库，没有检索到有国外公司就该品种申请行政保护。鉴于 本品没有申请中国专利，也不符合行政保护条件，因此开发瑞舒伐他汀钙及其口服固体制剂不存在知识产权问题。